金城医药最新公告:子公司金城泰尔氯诺昔康出产线经过药品GMP契合性查看
来源:农产品
发布时间:2024-11-25 21:04:04
金城医药全资子公司金城泰尔收到北京市药品监督管理局签发的《药品GMP契合性查看奉告书》,其氯诺昔康出产线契合《药品出产质量管理标准(2010年修订)》和附录要求。氯诺昔康为解热镇痛、非甾体抗炎药,2024年5月,金城泰尔氯诺昔康质料药经过国家药品监督管理局药品审评,取得《化学质料药上市请求同意通知书》。2024年7月,注射用氯诺昔康取得药品注册证书,并视同经过仿制药质量和效果一致性点评。本次经过查看标明产品能上市出售,将增强公司质料药制剂一体化优势,提高市场竞争力。但药品出产和出售受市场环境改变、职业方针等多种要素影响,存在不确定性。